春節(jié)前后是醫(yī)藥生物企業(yè)年報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)告密集披露期。巨潮資訊數(shù)據(jù)顯示，截至2月10日，已有209家A股醫(yī)藥生物企業(yè)預(yù)告了2021年業(yè)績(jī)情況。從預(yù)告類型來(lái)看，125家公司“預(yù)喜”：其中預(yù)計(jì)業(yè)績(jī)大幅上升的企業(yè)達(dá)到97家，凈利潤(rùn)增幅最大的是熱景生物，最高預(yù)計(jì)達(dá)到1996%，力生制藥、哈三聯(lián)兩家企業(yè)緊跟在后，凈利潤(rùn)增幅同樣超過(guò)1000%。業(yè)績(jī)預(yù)降的77家企業(yè)中，凈利潤(rùn)降幅最大的是太安堂，變動(dòng)幅度最高或達(dá)-3690.44%；而預(yù)虧額最高的則是百濟(jì)神州，凈虧損達(dá)85.42億～110.12億元。
 
　　百濟(jì)神州4年虧損300多億
 
　　燒錢、“內(nèi)卷”，創(chuàng)新藥企難盈利
 
　　根據(jù)申萬(wàn)二級(jí)行業(yè)分類，截至2月10日，生物制品板塊已有26家公司發(fā)布2021年業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)虧企業(yè)為9家，其中預(yù)虧額最高的是百濟(jì)神州。
 
　　百濟(jì)神州的業(yè)績(jī)預(yù)報(bào)是在其上市公告中披露的，招股書顯示，公司預(yù)計(jì)2021年?duì)I收68.5億～80.2億元，凈虧損85.42億～110.12億元，較上年同期有所減少，主要系2021年度主營(yíng)業(yè)務(wù)中自研產(chǎn)品銷售規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，期間還獲得了技術(shù)授權(quán)收入，同時(shí)研發(fā)項(xiàng)目增加、項(xiàng)目進(jìn)度不斷擴(kuò)展推進(jìn)。
 
　　高額的研發(fā)成本拖累盈利。眾所周知，新藥的研發(fā)是非常燒錢的，對(duì)于百濟(jì)神州來(lái)說(shuō)也不例外。百濟(jì)神州未披露2021年的研發(fā)費(fèi)用，但該公司在2018年-2020年累計(jì)研發(fā)投入201.27億元，占累計(jì)營(yíng)業(yè)收入的比例為315.27%。由此可見，大筆砸錢投入研發(fā)，對(duì)百濟(jì)神州業(yè)績(jī)有明顯影響。
 
　　因?yàn)樾滤幯邪l(fā)始終需要保持高額的投入，所以百濟(jì)神州至今尚未實(shí)現(xiàn)盈利。該公司在2018年、2019年、2020年?duì)I收分別為13.1億元、29.54億元、21.2億元；凈利潤(rùn)分別為-47.48億元、-69.28億元、-114億元；扣非后凈虧損分別為49.4億元、71.18億元、117.4億元。加上2021年，百濟(jì)神州最近4年內(nèi)累計(jì)虧損額超過(guò)300億元。
 
　　目前，百濟(jì)神州已有3款產(chǎn)品先后實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)全面上市和國(guó)際商業(yè)化，分別是PD-1單抗、BTK抑制劑和PARP抑制劑。
 
　　不過(guò)，這些產(chǎn)品一上市就面臨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。以BTK抑制劑為例，目前全球有5款BTK抑制劑上市，其中3款已在我國(guó)上市。從競(jìng)爭(zhēng)格局上看，艾伯維和強(qiáng)生的伊布替尼憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)，處于絕對(duì)領(lǐng)先的態(tài)勢(shì)。2020年，伊布替尼占據(jù)中國(guó)市場(chǎng)份額的86.5%。而諾誠(chéng)健華奧布替尼盡管在療效和安全性上均有一定優(yōu)勢(shì)，但由于上市時(shí)間較晚，目前份額較低。百濟(jì)神州的澤布替尼也正奮起直追，2020年底通過(guò)納入醫(yī)保有望實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)。2022年1月1日，新版醫(yī)保目錄正式執(zhí)行，澤布替尼在繼2020年醫(yī)保談判降價(jià)44%后再度降價(jià)14%，二度降價(jià)后的最新醫(yī)保執(zhí)行價(jià)格為5440元/盒，每月治療費(fèi)用報(bào)銷前為10200元。此次降價(jià)后，澤布替尼成為同類BTK抑制劑中，月治療費(fèi)用最低的產(chǎn)品。
 
　　巨額研發(fā)費(fèi)用再加產(chǎn)品內(nèi)卷，百濟(jì)神州遇到的困境僅僅是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的一個(gè)縮影。在77家預(yù)虧的企業(yè)中，除了百濟(jì)神州外，還有前沿生物、亞虹醫(yī)藥、君實(shí)生物、舒泰神、神州細(xì)胞、澤璟制藥等多家創(chuàng)新藥業(yè)連續(xù)虧損。
 
　　業(yè)內(nèi)人士分析，盡管高投入是為了研發(fā)各種新藥和技術(shù)，但是如果常年持續(xù)虧損，或者一旦在研項(xiàng)目遇到困難或者失敗，往往會(huì)引起股價(jià)的大幅波動(dòng)，給投資者帶來(lái)負(fù)面影響。另外，研發(fā)進(jìn)度緩慢、沒有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，也會(huì)被資本所拋棄。
 
　　市場(chǎng)和政策兩只手正在協(xié)同配合，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。去年11月，CDE發(fā)布了《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，提出落實(shí)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、以患者為核心的研發(fā)理念，引導(dǎo)并促進(jìn)科學(xué)有序地開發(fā)。這將有利于改善同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、減少臨床資源浪費(fèi)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
 
　　新規(guī)對(duì)創(chuàng)新藥提出更高要求的同時(shí)，也指出了創(chuàng)新藥未來(lái)的發(fā)展方向，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新藥的臨床價(jià)值，減少低水平、同質(zhì)化的“偽創(chuàng)新”或“仿創(chuàng)新”，積極促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)真正的創(chuàng)新發(fā)展。
 
　　部分創(chuàng)新藥企2021年業(yè)績(jī)預(yù)告概況

 
　　東阿阿膠歸母凈利增幅領(lǐng)銜
 
　　中藥板塊幾家歡喜幾家愁
 
　　2021年下半年以來(lái)，《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動(dòng)中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見》《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》等一系列中醫(yī)藥扶持政策持續(xù)加持，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)歷史發(fā)展機(jī)遇。
 
　　面對(duì)新環(huán)境，中藥企業(yè)有新的調(diào)整和突破至關(guān)重要。從A股上市中藥企業(yè)發(fā)布的2021年業(yè)績(jī)預(yù)告來(lái)看，業(yè)績(jī)預(yù)增與預(yù)減的藥企各占半壁江山。其中，東阿阿膠以預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)4.28億～4.75億元，同比增長(zhǎng)888%～997%，排名首位。對(duì)于業(yè)績(jī)變動(dòng)的原因，東阿阿膠在公告中表示，這是其堅(jiān)持以消費(fèi)者為中心，專注顧客增長(zhǎng)與保留，加快推進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新，強(qiáng)化科研成果轉(zhuǎn)化，不斷釋放品牌生產(chǎn)力，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定良性增長(zhǎng)的結(jié)果。
 
　　值得注意的是，2018年之前的幾年時(shí)間中，東阿阿膠的歸母凈利潤(rùn)水平保持穩(wěn)步增長(zhǎng)，在2018年達(dá)到20.85億元后，2019年變?yōu)樘潛p4.44億元，出現(xiàn)了上市以來(lái)首年虧損，可謂經(jīng)歷“至暗時(shí)刻”。導(dǎo)致東阿阿膠2019年業(yè)績(jī)大幅下降的主要原因是持續(xù)提價(jià)后下游承接能力下降，進(jìn)而導(dǎo)致渠道去庫(kù)存壓力增加。根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2010年-2018年?yáng)|阿阿膠至少12次披露對(duì)阿膠塊等核心產(chǎn)品進(jìn)行提價(jià)。
 
　　據(jù)了解，東阿阿膠從2020年開始調(diào)整營(yíng)銷模式和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，一方面開始降庫(kù)存、控制發(fā)貨、拉動(dòng)終端純銷、線上線下渠道深度融合，另一方面則選擇孵化培育拓展新品類，布局休閑滋補(bǔ)產(chǎn)品，改掉“中藥老牌”的傳統(tǒng)定位，使產(chǎn)品形態(tài)上更顯年輕化。2020年，東阿阿膠渠道去庫(kù)存進(jìn)入收官階段，然而因遭疫情影響，全年利潤(rùn)沒有明顯增幅。2021年來(lái)，該公司的降費(fèi)舉措、發(fā)力線上銷售渠道，改掉“中藥老牌”的傳統(tǒng)定位，使產(chǎn)品形態(tài)上更顯年輕化及新產(chǎn)品的開拓帶來(lái)業(yè)績(jī)的回暖。
 
　　同樣調(diào)整營(yíng)銷策略還有佐力藥業(yè)，其持續(xù)加大市場(chǎng)投入和終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的開發(fā)覆蓋，基于烏靈膠囊、百令片、靈澤片3個(gè)核心產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)2021年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.7億～1.87億元，同比增長(zhǎng)91.44%～110.58%。此外，預(yù)告凈利潤(rùn)增幅在100%以上的中藥企業(yè)還有振東制藥、健民集團(tuán)、奇正藏藥等。
 
　　幾家歡喜幾家愁，大理藥業(yè)受一系列醫(yī)保改革政策影響，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入較上年同比下降約20%；因參麥注射液未中選中成藥省際聯(lián)盟集采，市場(chǎng)空間將大幅萎縮等影響，2021年歸母凈利潤(rùn)預(yù)虧為4500萬(wàn)～4000 萬(wàn)元，凈利潤(rùn)下降幅度達(dá)1492.46%。受影響的還有中恒集團(tuán)，其主打產(chǎn)品血栓通受湖北、廣東等跨省聯(lián)合集中帶量采購(gòu)政策影響，且在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與適應(yīng)癥受限，致使產(chǎn)品銷售工作進(jìn)展緩慢，預(yù)計(jì)公司2021年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)與上年同期相比下降30%～50%。
 
　　在中藥企業(yè)中，太安堂的預(yù)虧額最大，預(yù)計(jì)去年凈利潤(rùn)虧損7.88億元～7.98億元，同比下降3645.45%～3690.44%。該公司指出，報(bào)告期內(nèi)其償還9億公司債，導(dǎo)致營(yíng)銷流動(dòng)資金投入不足，營(yíng)業(yè)收入大幅下滑。此外，其終止出售所持轉(zhuǎn)讓持有子公司康愛多47.35%的股權(quán)。對(duì)于上市公司而言，交易終止意味著痛失巨額投資收益。
 
　　有分析認(rèn)為，政策支持是2022年中藥行業(yè)發(fā)展的一大催化因素。需求端，醫(yī)藥行業(yè)的剛需特性和醫(yī)藥消費(fèi)升級(jí)等因素共同支撐著中藥行業(yè)需求平穩(wěn)增長(zhǎng)；政策端，促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新、發(fā)展配方顆粒、醫(yī)保及支付政策的支持、中藥飲片可以繼續(xù)加成不超過(guò)25%等形成一系列利好政策，為中藥行業(yè)帶來(lái)政策紅利和新增需求。